北京生物制藥行業(yè)GMP認(rèn)證純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
☆ 化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共各國(guó)藥典2010版純化水水質(zhì)要求。
☆ 衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物100CFU/ml　　☆ 內(nèi)毒素：0.25EU/ml　　☆ 電導(dǎo)率：≤2uS/cm

北京醫(yī)藥工業(yè)、生物制品GMP認(rèn)證對(duì)水質(zhì)的要求：
　　北京醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點(diǎn)是除對(duì)含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對(duì)細(xì)菌、熱原的去除要求極高，特別是醫(yī)用注射用水，除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。
　　我公司生產(chǎn)的純化水設(shè)備完全滿足《中華人民共和國(guó)藥典2005版》、美國(guó)病理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)試劑用水的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)藥典23版標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)血液透析用純水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)……

熱原的概念及常見的有效去除方法：
　　熱原是一種細(xì)菌內(nèi)毒素，它有的生物活性，以致熱性居首。熱原具有耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性。普通的過濾和蒸餾難以除盡，目前常用的處理方法是反滲透膜法、超濾膜法、EDI電去離子法及多效蒸餾法。
GMP醫(yī)藥純水系統(tǒng)，北京醫(yī)藥用反滲透純水設(shè)備