URS是純化水系統用戶需求文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求，總括了用戶對該項目的質量要求（GMP），描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括了相關法規符合度和用戶的具體需求，這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎，同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。設備生產商應在規定的時間內完成并達到本用戶需求的設計目標和可接受的質量標準。
純化水制備及循環系統用戶需求說明（URS） URS編碼：URS-SB-001-01
目     錄
1.0簡述...........................................................2
2.0目的...........................................................2
3.0參考文獻及控制........................................2
4.0范圍.......................................................... 2
5.0項目介紹.......................................................2
6.0具體內容.......................................................2
6.1原水水質及純化水產水標準...........................2
6.2設備描述........................................................ 3
6.3工藝描述........................................................ 3
6.4生產能力.........................................................3
6.5安全要求.........................................................3
6.6GMP要求....................................................... 4
6.7技術要求........................................................ 14
6.8優良工程規范要求..........................................15
6.9文件要求.........................................................16
7.0服務與維修要求........................................... ......18
8.0術語........................................... ...... .... .....21